据欧洲脑科学委员会数据显示，欧洲约有700万阿尔茨海默病患者。在这场与疾病赛跑的过程中，监管审批与药物研发之间的平衡，成为了亟待解决的关键问题。后续Leqembi能否顺利获批，礼来公司重新审查结果又将如何，我们拭目以待。

导语： 2025 年 3 月，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）以 “疗效不足以抵消安全风险” 为由，拒绝批准礼来（Eli Lilly）的阿尔茨海默病药物 Kisunla（donanemab）在欧盟上市。这是继英国 NICE ...

今天（3月31日），阿尔茨海默病（AD）靶向治疗领域迎来重大进展——国际创新药物Kisunla（多奈单抗，donanemab）在复旦大学附属华山医院神经内科成功实现全国首次临床应用。这也是继首款AD疾病修饰治疗药物仑卡奈单抗（lecanemab）在国 ...

Investing.com — 礼来公司 (NYSE: LLY )股价下跌0.6%，此前欧洲药品管理局建议拒绝授予Kisunla的营销许可，该药物用于治疗早期阿尔茨海默病。这一决定于2025年3月27日宣布，原因是对该药物的安全性和有效性提出了担忧。

智通财经APP获悉，美国医药巨头礼来(LLY.US)所推出的阿尔茨海默症药物Kisunla未能获得欧洲监管机构的正式批准，监管机构认为该药物的益处无法抵消其可能导致致命脑出血的风险。礼来公司此前曾寻求该药物用于早期阿尔茨海默症的正式批准。不过，欧盟官 ...

礼来旗下用于治疗早期阿尔茨海默病的KISUNLA未能获得欧盟批准。

欧洲药品管理局（CHMP）人用医药产品委员会建议不批准礼来（Eli Lilly）公司的阿尔茨海默病药物多纳单抗（Kisunla，donanemab）。