站在生物医药投资的风口，溶瘤病毒疗法正展现出独特的商业价值。据Grand View Research预测，到2030年该领域市场规模将突破480亿美元，年复合增长率达28.7%。对于投资者而言，需要重点关注病毒载体改造技术、给药系统创新、适应症拓展能力三大核心要素。医疗决策者则需前瞻性布局病毒疗法的监管框架，建立区别于传统药物的特殊审评通道。

这些建议是在 FDA、疾病控制和预防中心和国防部的专家参加的一次会议后提出的。在对美国和全球监测数据进行全面分析后，决定流感疫苗将再次采用三价配方，包含 2 种甲型流感病毒（H1N1 和 H3N2）和 1 种乙型流感病毒。

三月对于美国FDA来说是一个繁忙的月份，预计有近十个药物的审批结果即将揭晓。这些药物涵盖了多种疾病领域，包括新一代抗生素治疗尿路感染、两种RNA干扰疗法等。以下是本月备受瞩目的几项重要审批动态： ...

人民财讯3月19日电，美国时间2025年3月17日，由 热景生物 ( 81.500, 1.42, 1.77%) 孵化的创新药企业舜景医药研制的全球首款急性心梗抗体药S GC001 ( 2.290, 0.42, 22.46%) 获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道认证（Fast Track ...

全球尼古丁替代品市场迎来关键转折点。2025年1月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）首次批准20款ZYN尼古丁袋产品上市，标志着无烟尼古丁产品正式进入合规化扩张阶段。尼古丁袋作为一种不含烟草和焦油的新型产品，凭借其安全性、多样化口味及便捷使用体验，成为传统烟草替代方案中的重要力量。国际烟草巨头加速布局，国内 ...

全球制药公司Dr. Reddy’s与专注于生物仿制药的生物技术公司Alvotech于2024年5月签订了许可和供应协议。根据协议，Alvotech负责AVT03的开发和生产，而Dr. Reddy’s则负责在美国及其他相关市场的商业化。

格隆汇3月17日丨华海药业(600521.SH)公布，公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准（暂时批准：指FDA已经完成仿制药 ...

2025年3月14日，海正药业旗下瀚晖工厂以“零缺陷”的优异成绩顺利通过美国食品药品监督管理局（FDA）现场审计。这是瀚晖工厂连续第5次通过FDA检查，同时也标志着公司继台州、富阳、南通三个生产基地于2024年8月获得美国FDA认证后，再次得到国际权 ...

旧金山 - 市值10.3亿美元的生物制药公司Nurix Therapeutics, Inc. (NASDAQ: NRIX )获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格（ODD），用于治疗罕见非霍奇金淋巴瘤疾病华氏巨球蛋白血症（WM）。根据InvestingPro分析，该公司财务状况稳健，现金储备超过债务，但目前尚未实现盈利。

发表在《癌细胞》（Cancer Cell）杂志上的一项研究表明，含有PDGFRA基因DNA改变的高级胶质瘤细胞对药物avapritinib有反应，avapritinib已被美国食品和药物管理局（fda）批准用于治疗PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质肿瘤以及晚期系统性肥大细胞增多症和惰性系统性肥大细胞增多症。

如果你使用紫外线棒来消毒和杀灭细菌——或者正在考虑使用——请注意，某些品牌可能会产生不安全水平的辐射，不应使用。美国食品药品监督管理局（FDA）发布了一项安全通报，警告消费者某些紫外线棒可能在使用几秒钟后对皮肤、眼睛或两者造成伤害。安全通报列出了不应使用的品牌，详细说明了FDA的行动，并为消费者提供了建议。

​近日，芯易诊（CytoChip）宣布，其研发的即时检测（POCT）血常规产品CitoCBC™获得美国FDA 510(k)认证和CLIA豁免，血常规检测开启即时检测新时代。 01 最后一款拼图 ...