A:在药物开发中,联合疗法通常要求CP的每个成分均已作为单一疗法进行了测试和批准。这是因为,监管机构(如FDA或EMA)在考虑将其作为CP使用之前,通常需要评估每种药物的安全性和有效性。
*图片来自网络2025年2月28日,欧洲药品管理局(EMA)发布了修订版《急性呼吸窘迫综合征(ARDS)治疗药物临床研究指南》征求意见稿,征求意见截至2025年5月31日。急性呼吸窘迫综合征(ARDS)是一种严重的肺部疾病,通常由系统性炎症反应综合征 ...
*题图截取自官方网站3月3日,欧洲药品管理局(EMA)宣布在其欧盟临床试验信息系统(CTIS)中新增互动地图功能,为患者和医疗专业人士提供更便捷、更透明的临床试验信息获取渠道。该地图整合了CTIS中的实时信息,以直观的仪表盘形式展示正在进行的临床试验 ...
EMA 2025即将盛大开幕,这场行业盛会汇聚了全球新能源交通领域的领先企业与创新技术,推动区域市场迈向绿色未来。随着马来西亚政府加快新能源交通基础设施建设,展会将成为行业交流、技术推广和市场合作的重要平台。众多企业将在这里展示最新电动车型、智能充电技术以及储能解决方案,为东南亚市场带来更多可持续发展的契机。 2025年马来西亚新能源电动车及充电桩展EMA 2025不仅关注产品的展示,更着力于行业 ...
即将盛大开幕,这场行业盛会汇聚了全球新能源交通领域的领先企业与创新技术,推动区域市场迈向绿色未来。随着马来西亚政府加快新能源交通基础设施建设,展会将成为行业交流、技术推广和市场合作的重要平台。众多企业将在这里展示最新电动车型、智能充电技术以及储能解决 ...
智通财经APP获悉,强生 (JNJ.US)日前宣布,欧洲药品管理局 (EMA)人用药品委员会 (CHMP)已推荐扩展Darzalex (daratumumab)皮下注射 (SC)剂型的适应症,使用皮下注射Darzalex联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松 (D-VRd),一线治疗新确诊的多发性骨髓瘤成年患者。
诺华(Novartis)公司3月1日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已采纳积极意见,建议批准“first-in-class”口服补体替代通路因子B抑制剂Fabhalta(iptacopan)上市,用于治疗患有C3肾小球病(C3 ...
近日,一张巴奴创始人杜中兵在“毛肚火锅发展研讨会”上发言的截图在网络流传,有网友指出他在直播中表示“火锅就不是给底层人民吃的”“月薪5000你就不要吃巴奴,哪怕吃个麻辣烫”,引发争议。 2月27日,巴奴火锅老板杜中兵对争议事件作出回应。他 ...
吉利德科学公司(GILD.US)今日宣布,欧洲药品管理局(EMA)接受该公司为lenacapavir递交的上市许可申请(MAA),每半年注射一次,作为HIV感染的暴露前预防(PrEP)疗法。EMA人用药品委员会认为,每半年一次用于预防HIV感染的lenacapavir在公共卫生和治疗创新方面具有重大意义,上市申请将按加速审评(accelerated assessment)时间表进行评估。 值得一提 ...