一家商业阶段医疗技术公司,宣布向 FDA 提交上市前批准(“PMA”)申请,用于公司的下一代 Perimeter B 系列 OCT 系统,该系统将专有的人工智能(“AI”)技术与光学相干断层扫描(“OCT”)相结合,用于美国的保乳手术(“BCS”)。
Precision BioSciences 最近宣布了 PBGENE-HBV 在 ELIMINATE-B 临床试验中以最低剂量首次给药后的初步临床数据,结果显示该疗法安全和疗效数据良好(查看详细内容:一针即可安全显著降低 HBsAg ...
郁金香开到中国第一高楼里啦!上海中心大厦B1层惊现郁金香花海,来自荷兰鹿特丹的郁金香种球经过上花集团精心培育,在这个春天美美盛放,吸引了不少市民游客打卡围观。就连上海中心的“大堂经理”——两只西装革履、负责安保的小狗“凯文”和“杰森”也流连花丛,萌态 ...
2025年3月14日,海正药业旗下瀚晖工厂以“零缺陷”的优异成绩顺利通过美国食品药品监督管理局(FDA)现场审计。这是瀚晖工厂连续第5次通过FDA检查,同时也标志着公司继台州、富阳、南通三个生产基地于2024年8月获得美国FDA认证后,再次得到国际权 ...
旧金山 - 市值10.3亿美元的生物制药公司Nurix Therapeutics, Inc. (NASDAQ: NRIX )获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格(ODD),用于治疗罕见非霍奇金淋巴瘤疾病华氏巨球蛋白血症(WM)。根据InvestingPro分析,该公司财务状况稳健,现金储备超过债务,但目前尚未实现盈利。
圣地亚哥 - Travere Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TVTX )过去一年股价上涨超过163%,目前市值维持在17.5亿美元,该公司已向美国食品和药物管理局(FDA)提交FILSPARI®(sparsentan)的补充新药申请(sNDA),这可能成为首个获FDA批准的局灶性节段性肾小球硬化症(FSGS)治疗药物。根据 InvestingPro ...
根据美国肌肉萎缩症协会(MDA)发布的新闻稿,FDA已批准扩大依库珠单抗(商品名:舒立瑞)的适应症,将抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的6岁及以上全身型重症肌无力(gMG)儿童患者纳入其中,这使得依库珠单抗成为首个也是唯一一个治疗gMG儿童患者的药物。依库珠单抗是一种人源化单克隆抗体,其最初被批准用于治疗AChR抗体 ...
大睿生物创始人兼首席执行官史艺宾女士(Stella Shi )表示:"此次IND获批体现了我们为严重血脂异常患者开发变革性RNAi疗法的承诺。RN0361的1期数据验证了其作为同类最优小干扰核酸药物(siRNA)的潜力,兼具持久疗效和便捷给药优势。我们期待与全球研究者及供应商合作,加速该药物的开发进程。" ...
北京商报讯(记者 王寅浩)3月17日,华海药业发布公告称,近日公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,申请的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请(ANDA)已获得暂时批准。该药品主要用于治疗2型糖尿病,规格为50mg/500mg和50mg/1000mg,ANDA号为216885。
思摩尔国际绩后低开逾6%,截至发稿,跌6.37%,报12.64港元,成交额1504.95万港元。
3月17日,国务院新闻办公室在北京举行新闻发布会,国家发展改革委副主任李春临、财政部经济建设司司长符金陵、人力资源社会保障部就业促进司负责人陈勇嘉、商务部市场运行和消费促进司司长李刚、中国人民银行信贷市场司负责人车士义、市场监管总局市场稽查专员嵇小灵介绍提振消费有关情况,并答记者问。
两次交易,两次抄底,两次高价退出,更令人惊叹的是,这两家biotech的共同点均是绝境逢生——Endocyte因卵巢癌管线EC1456失败濒临破产,Chimerix因抗病毒药物研发受挫市值跌至谷底。