FDA接受Dr. Reddy’s骨科药物生物仿制药申请
全球制药公司Dr. Reddy’s与专注于生物仿制药的生物技术公司Alvotech于2024年5月签订了许可和供应协议。根据协议，Alvotech负责AVT03的开发和生产，而Dr. Reddy’s则负责在美国及其他相关市场的商业化。
强生公司的乳腺炎治疗药物nipocalimab获FDA快速通道资格
宾夕法尼亚州斯普林豪斯讯 - 强生公司（NYSE: ...
伊朗警告美国：任何对伊朗的侵略行动都将产生严重后果
伊拉瓦尼表示，当前，美国企图为其侵略也门的行径和战争罪行辩解，并对伊朗进行毫无根据的指责。与此同时，美国公开威胁对伊朗诉诸武力。这种挑衅言论显然违反了国际法和《联合国宪章》基本原则。
湖北联通筑牢数智新基建 激活经济新引擎
数字基础设施是经济社会数字化转型的基石。湖北联通大力推进5G网络建设，截至目前，已在全省范围内实现了高等学校、政务中心、商务楼宇、交通枢纽、住宅小区等重点场景的深度覆盖，以及行政村热点覆盖。
Chimerix 向 FDA 提交 Dordaviprone 新药申请
FDA 正在审查 dordaviprone (ONC201) 的新药申请 (NDA)，这是一种用于治疗复发性H3K27M突变型弥漫性胶质瘤患者的潜在疗法。 寻求加速批准 dordaviprone 的 NDA 已提交给 FDA，用于治疗复发性H3K27M突变型弥漫性胶质瘤患者。 dordaviprone 开发商 Chimerix 的首席执行官 Mike Andriole 在新闻稿中表示：“此次 ...
腾讯网8 小时
限时派送！上海中心竟藏着一片郁金香花海，还能偶遇超萌“狗经理”
郁金香开到中国第一高楼里啦！上海中心大厦B1层惊现郁金香花海，来自荷兰鹿特丹的郁金香种球经过上花集团精心培育，在这个春天美美盛放，吸引了不少市民游客打卡围观。就连上海中心的“大堂经理”——两只西装革履、负责安保的小狗“凯文”和“杰森”也流连花丛，萌态 ...
重磅！FDA批准慢乙肝基因编辑疗法PBGENE-HBV开展新药临床试验
Precision BioSciences 最近宣布了 PBGENE-HBV 在 ELIMINATE-B 临床试验中以最低剂量首次给药后的初步临床数据，结果显示该疗法安全和疗效数据良好（查看详细内容：一针即可安全显著降低 HBsAg ...
证券日报网 on MSN1 天
华海药业：制剂产品西格列汀二甲双胍片获得美国FDA暂时批准文号
证券日报网讯  3月17日晚间，华海药业发布公告称，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准（暂时批准：指FDA已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式）。 （编辑 姚尧） ...