Investing.com — 礼来公司 (NYSE: LLY )股价下跌0.6%，此前欧洲药品管理局建议拒绝授予Kisunla的营销许可，该药物用于治疗早期阿尔茨海默病。这一决定于2025年3月27日宣布，原因是对该药物的安全性和有效性提出了担忧。

2025年3月，一个平常的日子，却因一个决定而让无数家庭的希望之火悄然熄灭。欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）以“疗效不足以抵消安全风险”为由，拒绝了礼来公司的阿尔茨海默病药物Kisunla（donanemab）在欧盟上市的申请。这个决定不仅是对一款新药的重大否定，更是对科学界、患者家庭、不安定未来的有力一击。

导语： 2025 年 3 月，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）以 “疗效不足以抵消安全风险” 为由，拒绝批准礼来（Eli Lilly）的阿尔茨海默病药物 Kisunla（donanemab）在欧盟上市。这是继英国 NICE ...

当地时间周五，欧洲药品监管机构否决了礼来公司的阿尔茨海默病新药donanemab (商品名为Kisunla)的上市申请，称该药物减缓认知衰退的能力不足以抵消患者出现严重脑肿胀的风险。donanemab是一款缓解早期阿尔茨海默症患者认知能力丧失的单克隆抗体药物，这种药物通过静脉注射，旨在清除大脑中导致阿尔茨海默病的淀粉样蛋白斑块。

今天（3月31日），阿尔茨海默病（AD）靶向治疗领域迎来重大进展——国际创新药物Kisunla（多奈单抗，donanemab）在复旦大学附属华山医院神经内科成功实现全国首次临床应用。这也是继首款AD疾病修饰治疗药物仑卡奈单抗（lecanemab）在国 ...

礼来旗下用于治疗早期阿尔茨海默病的KISUNLA未能获得欧盟批准。

阿尔茨海默病（AD）靶向治疗领域迎来重大进展，又一款创新药投入到临床开展应用。3月31日，澎湃新闻记者从复旦大学附属华山医院获悉，国际创新药物Kisunla（多奈单抗，donanemab）在该院神经内科成功实现全国首次临床应用。此次首批开展临床应用的 ...

（原标题：礼来(LLY.US)阿尔茨海默症药物未获欧盟批准 安全问题成主要障碍） 智通财经APP获悉，美国医药巨头礼来(LLY.US)所推出的阿尔茨海默症药物 ...