导语： 2025 年 3 月，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）以 “疗效不足以抵消安全风险” 为由，拒绝批准礼来（Eli Lilly）的阿尔茨海默病药物 Kisunla（donanemab）在欧盟上市。这是继英国 NICE ...

2025年3月，一个平常的日子，却因一个决定而让无数家庭的希望之火悄然熄灭。欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）以“疗效不足以抵消安全风险”为由，拒绝了礼来公司的阿尔茨海默病药物Kisunla（donanemab）在欧盟上市的申请。这个决定不仅是对一款新药的重大否定，更是对科学界、患者家庭、不安定未来的有力一击。

智通财经APP获悉，美国医药巨头礼来(LLY.US)所推出的阿尔茨海默症药物Kisunla未能获得欧洲监管机构的正式批准，监管机构认为该药物的益处无法抵消其可能导致致命脑出血的风险。礼来公司此前曾寻求该药物用于早期阿尔茨海默症的正式批准。不过，欧盟官 ...

Investing.com — 礼来公司 (NYSE: LLY )股价下跌0.6%，此前欧洲药品管理局建议拒绝授予Kisunla的营销许可，该药物用于治疗早期阿尔茨海默病。这一决定于2025年3月27日宣布，原因是对该药物的安全性和有效性提出了担忧。

当地时间周五，欧洲药品监管机构否决了礼来公司的阿尔茨海默病新药donanemab ...

欧洲药品管理局（CHMP）人用医药产品委员会建议不批准礼来（Eli Lilly）公司的阿尔茨海默病药物多纳单抗（Kisunla，donanemab）。

礼来旗下用于治疗早期阿尔茨海默病的KISUNLA未能获得欧盟批准。