第一种观点认为，A药店的行为不应定性为销售假药，而是违反了《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）第五十八条：“调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。”定性为销售假药，需要销售者具有冒充的主观故意。对于主观故意的判断应当结合行为人的从业经历、认知能力、药品质量、进货渠道和价格、销售渠道和价格以及生产、销售方式等事实综合判断。本案中，A药店负责人从业经历中未曾采购过 ...

《立法计划》显示，今年拟提请全国人大常委会审议的法律案共有16件，包括医疗保障法草案、食品安全法修正草案等。拟制定、修改的行政法规共有30件，包括中国人民解放军实施《中华人民共和国药品管理法》办法（修订）、生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例、药品管理法实施条例（修订）等。《立法计划》同时对拟完成的其他立法项目作了概括性安排。

新华社北京5月13日电（记者马卓言、冯歆然） 5月13日上午，国家主席习近平在国家会议中心出席中国－拉美和加勒比国家共同体论坛第四届部长级会议开幕式并发表主旨讲话。习近平宣布，中方同拉方携手启动五大工程，共谋发展振兴，共建中拉命运共同体。

刘祖国教授透露，目前临床试验研究结果显示，0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）治疗2周即可改善干眼患者症状和体征，治疗24周可逆转54%干眼疾病严重程度，且总不良反应发生率为7.4%，药物相关眼部不良反应以轻微且可耐受的症状为主，长期使用安全性良好；0.05 ...

中国食品药品网讯（记者蒋红瑜） 5月13日，国家药监局发布《免于进行临床评价医疗器械目录（2025年）》（以下简称《目录（2025）》），自公布之日起施行。据统计，《目录（2025）》涉及1047项医疗器械产品，其中，“新增”的产品有28项，“对产品描述进行修订”的产品有25项。

中共中央 国务院印发《生态环境保护督察工作条例》 新华社北京5月12日电 近日，中共中央、国务院印发《生态环境保护督察工作条例》（以下简称《条例》），并发出通知，要求各地区各部门认真遵照执行。

中国食品药品网讯 近日，江西省南昌市市场监管局召开全市药品全品种追溯体系建设暨专项整治工作推进会，加快推进药品全品种追溯体系建设工作。 会议通报了全市药品追溯体系建设工作 ...

2025年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品266个。其中，境内第三类医疗器械产品225个，进口第三类医疗器械产品30个，进口第二类医疗器械产品11个（具体产品见附件）。

5月13日下午，国家药监局在广州召开化妆品备案管理智能化转型工作视频会。局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。 广东省药监局介绍了化妆品备案AI辅助核查工具建设应用情况，与会 ...

5月13日，国家药监局网站发布免于进行临床评价医疗器械目录，全文如下。 国家药监局关于发布免于进行临床评价医疗器械目录的通告（2025年第19号） 为做好医疗器械注册管理工作，根据 ...