每经AI快讯，美国时间2025年03月17日，由热景生物（SH.688068）孵化的创新药企业舜景医药研制的全球首款急性心梗抗体药SGC001获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道认证（Fast Track ...

据世界卫生组织数据显示，全球约80%女性一生中可能感染HPV病毒，其中10%-15%会发展为持续性感染。国药药材首席科学家李教授在发布会上透露：“传统干预手段多聚焦于药物治疗，而‘I3C多肽链复合素’首次从分子营养学角度切入，通过靶向调节宫颈局部免疫 ...

站在生物医药投资的风口，溶瘤病毒疗法正展现出独特的商业价值。据Grand View Research预测，到2030年该领域市场规模将突破480亿美元，年复合增长率达28.7%。对于投资者而言，需要重点关注病毒载体改造技术、给药系统创新、适应症拓展能力三大核心要素。医疗决策者则需前瞻性布局病毒疗法的监管框架，建立区别于传统药物的特殊审评通道。

宾夕法尼亚州斯普林豪斯讯 - 强生公司（NYSE: ...

全球制药公司Dr. Reddy’s与专注于生物仿制药的生物技术公司Alvotech于2024年5月签订了许可和供应协议。根据协议，Alvotech负责AVT03的开发和生产，而Dr. Reddy’s则负责在美国及其他相关市场的商业化。

美国科学家研究显示，美国FDA批准的抗病毒药物巴洛沙韦比当前标准疗法奥司他韦更能改善感染甲型禽流感病毒H5N1小鼠的疾病结局。相关研究3月18日发表于《自然-微生物学》。

格隆汇3月17日丨华海药业(600521.SH)公布，公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准（暂时批准：指FDA已经完成仿制药 ...

2025年3月14日，海正药业旗下瀚晖工厂以“零缺陷”的优异成绩顺利通过美国食品药品监督管理局（FDA）现场审计。这是瀚晖工厂连续第5次通过FDA检查，同时也标志着公司继台州、富阳、南通三个生产基地于2024年8月获得美国FDA认证后，再次得到国际权 ...

三月对于美国FDA来说是一个繁忙的月份，预计有近十个药物的审批结果即将揭晓。这些药物涵盖了多种疾病领域，包括新一代抗生素治疗尿路感染、两种RNA干扰疗法等。以下是本月备受瞩目的几项重要审批动态： ...

每经AI快讯，华海药业(600521)3月17日晚间公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准（暂时批准：指FDA已经完成仿制药的所有 ...

证券日报网讯  3月17日晚间，华海药业发布公告称，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准（暂时批准：指FDA已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式）。 （编辑 姚尧） ...

【3 月 6 日，维力医疗(603309.SH)两款产品获美国 FDA 批准注册】 维力医疗的产品 ...