Investing.com — 礼来公司 (NYSE: LLY )股价下跌0.6%，此前欧洲药品管理局建议拒绝授予Kisunla的营销许可，该药物用于治疗早期阿尔茨海默病。这一决定于2025年3月27日宣布，原因是对该药物的安全性和有效性提出了担忧。

欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）以“疗效不足以抵消安全风险”为由，拒绝了礼来公司的阿尔茨海默病药物Kisunla（donanemab）在欧盟上市的申请。这个决定不仅是对一款新药的重大否定，更是对科学界、患者家庭、不安定未来的有力一击。 在伦敦 ...

礼来旗下用于治疗早期阿尔茨海默病的KISUNLA未能获得欧盟批准。

礼来所推出的阿尔茨海默症治疗药物Kisunla(通用名donanemab-azbt)是一款基于β淀粉样蛋白(Aβ)假说的抗Aβ单克隆抗体疗法。其基本原理在于：Kisunla能够与 ...

智通财经APP获悉，美国医药巨头礼来(LLY.US)所推出的阿尔茨海默症药物Kisunla未能获得欧洲监管机构的正式批准，监管机构认为该药物的益处无法抵消 ...

这次，首批12位经严格筛选的早期AD患者将接受多奈单抗治疗。这些患者中，最年轻的58岁，最年长的75岁，都是经过淀粉样蛋白PET确诊，并完成头颅MRI、APOE基因检查等安全性评估后获得用药资格的。

3月29日讯（编辑 ...

当地时间周五，欧洲药品监管机构否决了礼来公司的阿尔茨海默病新药donanemab (商品名为Kisunla)的上市申请，称该药物减缓认知衰退的能力不足以抵消患者出现严重脑肿胀的风险。donanemab是一款缓解早期阿尔茨海默症患者认知能力丧失的单克隆抗体药物，这种药物通过静脉注射，旨在清除大脑中导致阿尔茨海默病的淀粉样蛋白斑块。