当地时间周五，欧洲药品监管机构否决了礼来公司的阿尔茨海默病新药donanemab (商品名为Kisunla)的上市申请，称该药物减缓认知衰退的能力不足以抵消患者出现严重脑肿胀的风险。donanemab是一款缓解早期阿尔茨海默症患者认知能力丧失的单克隆抗体药物，这种药物通过静脉注射，旨在清除大脑中导致阿尔茨海默病的淀粉样蛋白斑块。

据欧洲脑科学委员会数据显示，欧洲约有700万阿尔茨海默病患者。在这场与疾病赛跑的过程中，监管审批与药物研发之间的平衡，成为了亟待解决的关键问题。后续Leqembi能否顺利获批，礼来公司重新审查结果又将如何，我们拭目以待。

Os esforços de reforma da China para promover a pesquisa e o desenvolvimento de inovações médicas e encurtar o tempo de revisão e aprovação para o lançamento de medicamentos relacionados proporcionara ...

3月31日，澎湃新闻记者从复旦大学附属华山医院获悉，国际创新药物Kisunla（多奈单抗，donanemab）在该院神经内科成功实现全国首次临床应用。此次首批开展临床应用的患者共有12人，经医生严格筛选，均为早期AD患者。他们中最年轻的58岁，最年长的75岁，这些患者都是经过淀粉样蛋白PET确诊，并完成头颅MRI、APOE基因检查等安全性评估后获得用药资格的患者。

阿尔茨海默病（AD）靶向治疗领域迎来重大进展，又一款创新药投入到临床开展应用。3月31日，澎湃新闻记者从复旦大学附属华山医院获悉，国际创新药物Kisunla（多奈单抗，donanemab）在该院神经内科成功实现全国首次临床应用。此次首批开展临床应用的 ...

Investing.com — 周一，H.C. Wainwright分析师Raghuram Selvaraju维持了对Anavex Life Sciences (NASDAQ: AVXL )的买入评级和42.00美元的目标价，相较于当前8.72美元的价格显示出显著上涨空间。根据 InvestingPro ...

今天（3月31日），阿尔茨海默病（AD）靶向治疗领域迎来重大进展——国际创新药物Kisunla（多奈单抗，donanemab）在复旦大学附属华山医院神经内科成功实现全国首次临床应用。这也是继首款AD疾病修饰治疗药物仑卡奈单抗（lecanemab）在国 ...

礼来旗下用于治疗早期阿尔茨海默病的KISUNLA未能获得欧盟批准。

欧洲药品管理局（CHMP）人用医药产品委员会建议不批准礼来（Eli Lilly）公司的阿尔茨海默病药物多纳单抗（Kisunla，donanemab）。

2025年3月，一个平常的日子，却因一个决定而让无数家庭的希望之火悄然熄灭。欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）以“疗效不足以抵消安全风险”为由，拒绝了礼来公司的阿尔茨海默病药物Kisunla（donanemab）在欧盟上市的申请。这个决定不仅是对一款新药的重大否定，更是对科学界、患者家庭、不安定未来的有力一击。

美股市场：美联储最青睐的通胀指标超预期升温，纽约股市三大股指28日显著下跌，截至当天收盘，道琼斯工业平均指数比前一交易日下跌715.80点，收于41583.90点，跌幅为1.69%； 标准普尔 500种股票指数下跌112.37点，收于5580.94点 ...

财联社3月29日讯（编辑 史正丞） 本周的最后一个交易日，面对“特朗普关税”大浪临近，以及更多数据显示美国消费者信心正在崩溃，美股三大指数全线重挫。