当Leqembi（lecanemab）在欧盟获得批准的消息传来时，它不仅标志着医药科学的一次胜利，也暗示了人类对生命奥秘无尽探索中的微妙平衡——那是一种介于渴望治愈与尊重自然规律之间的张力。这是一款针对阿尔茨海默病潜在发病机制设计的治疗药物，适用于轻 ...

日前，日本制药巨头卫材（Eisai）与渤健（Biogen）联合开发的阿尔茨海默病疗法Leqembi，正式获得欧盟委员会（EC）的批准。这是一个重要的里程碑，因为Leqembi成为了首个在欧盟获批的，专门针对阿尔茨海默病潜在发病机制的治疗药物，适用于因阿尔茨海默病导致轻度认知障碍（MCI）及轻度痴呆症的成人患者。

格隆汇4月16日｜欧盟委员会批准卫材和渤健的Leqembi用于治疗阿尔茨海默症早期阶段部分轻度认知障碍患者，结束了长达两年多的审查程序。这使得Leqembi成为欧盟首个获批的针对阿尔茨海默症的药物。渤健的研发主管Priya Singhal表示，该公司及其合作伙伴卫材正在采取“紧急行动”，以向欧洲患者能够提供这种疗法。其竞争对手礼来的阿尔茨海默症药物上个月遭拒，因为其疗效不足以抵消严重的安全风险。

澳大利亚悉尼大学（University of Sydney）的移植外科医生韦恩·霍桑（Wayne Hawthorne）说，这项试验是异种移植领域（在人体中使用动物器官）以及患有严重肝衰竭（死亡率约为 50%）的人向前迈出的一大步。

近年来，神经学领域研发进展提速，例如阿尔茨海默病（AD）接连有创新药走向市场。但新药落地过程并非一帆风顺：2024年7月25日，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）对Leqembi（lecanemab）发布负面意见，认为用于治疗早期AD的益处不足以抵消其引发的淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA）风险。翌日，申请方卫材（Eisai）宣布将正式启动再审程序（re-examination） ...

“仑卡奈单抗”已在美国、日本等地获批并开始销售。欧盟委员会表示，这是欧盟（EU）首次批准同类治疗药物。据欧洲媒体报道，欧盟委员会已要求制定面向医师的指导手册并开展培训，因此预计投入实际使用还需数月。

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这其中的软硬件中间的集成和软件框架产业生态同样值得关注。 温馨提示：👉👉 + 渤健和卫材周五表示，欧洲药品管理局人用药品委员会（Committee for Medicinal Products for Human Use）已重申其建议批准其阿尔茨海默病药物Leqembi（仑卡奈单抗）。 热门推荐 ...