当Leqembi（lecanemab）在欧盟获得批准的消息传来时，它不仅标志着医药科学的一次胜利，也暗示了人类对生命奥秘无尽探索中的微妙平衡——那是一种介于渴望治愈与尊重自然规律之间的张力。这是一款针对阿尔茨海默病潜在发病机制设计的治疗药物，适用于轻 ...

日前，日本制药巨头卫材（Eisai）与渤健（Biogen）联合开发的阿尔茨海默病疗法Leqembi，正式获得欧盟委员会（EC）的批准。这是一个重要的里程碑，因为Leqembi成为了首个在欧盟获批的，专门针对阿尔茨海默病潜在发病机制的治疗药物，适用于因阿尔茨海默病导致轻度认知障碍（MCI）及轻度痴呆症的成人患者。

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“仑卡奈单抗”已在美国、日本等地获批并开始销售。欧盟委员会表示，这是欧盟（EU）首次批准同类治疗药物。据欧洲媒体报道，欧盟委员会已要求制定面向医师的指导手册并开展培训，因此预计投入实际使用还需数月。

格隆汇4月16日｜欧盟委员会批准卫材和渤健的Leqembi用于治疗阿尔茨海默症早期阶段部分轻度认知障碍患者，结束了长达两年多的审查程序。这使得Leqembi成为欧盟首个获批的针对阿尔茨海默症的药物。渤健的研发主管Priya Singhal表示，该公司及其合作伙伴卫材正在采取“紧急行动”，以向欧洲患者能够提供这种疗法。其竞争对手礼来的阿尔茨海默症药物上个月遭拒，因为其疗效不足以抵消严重的安全风险。

近年来，神经学领域研发进展提速，例如阿尔茨海默病（AD）接连有创新药走向市场。但新药落地过程并非一帆风顺：2024年7月25日，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）对Leqembi（lecanemab）发布负面意见，认为用于治疗早期AD的益处不足以抵消其引发的淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA）风险。翌日，申请方卫材（Eisai）宣布将正式启动再审程序（re-examination） ...

在其他近期新闻中，百健报告了几项值得注意的进展。RBC Capital ...

Investing.com — 百健公司(Biogen Idec Inc.)(BIIB)股价已达到52周低点，触及128.0美元，标志着这家生物技术公司正经历显著的看跌势头。该公司市值为185.4亿美元，市盈率为11.71，InvestingPro分析表明，该股票目前交易价格低于其公允价值。过去一年，公司面临一系列障碍，这反映在股票表现上，一年内下跌了37.36%。尽管面临这些挑战，根据Inves ...

当地时间周五，欧洲药品监管机构否决了礼来公司的阿尔茨海默病新药donanemab ...

格隆汇3月31日｜74岁的阿尔茨海默症患者Susan Aaron已于2024年7月因严重的脑肿胀和出血而死亡，这是Leqembi药物的已知副作用，她服用该药物是为了减缓病情的进展。根据通过《信息自由法》获得的联邦记录，在过去两年中，美国至少有七人死于与Leqembi相关的症状，另有三人遭受了永久性残疾。欧洲监管机构拒绝了Leqembi，因为该药物存在可能致命的脑出血风险，而FDA已批准广泛使用该药 ...

香港, 2025年3月28日 - (亚太商讯) - 领先的机电工程与智慧城市的资讯及通讯科技服务供应商安乐工程集团有限公司（「安乐工程」或「公司」，连同附属公司统称（「集团」））（股份代号：1977），今天宣布截至2024年12月31日止年度（「年内」或「2024财政年度」 ...